亨德拉病毒（EMV）熒光探針PCR核酸檢測試劑盒適用于檢測的疑似感染病人的靜脈血等標本中亨德拉病毒 RNA，適用于亨德拉病毒感染的輔助診斷。其檢測結果僅供參考。
本試劑盒用一對亨德拉病毒特異性引物，結合一條特異性熒光探針，用一步法熒光 RT-PCR 技術對亨德拉病毒 RNA 進行體外擴增檢測，用于臨床上對可疑感染者的病原學診斷。

亨德拉病毒(EMV)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒說明書

【產品名稱】

商品名稱：亨德拉病毒（EMV）核酸檢測試劑盒(RT-PCR 熒光探針法)

Name ：Diagnostic Kit for Hendra Virus RNA (RT-PCR Fluorescence Probing)

【包裝規格】48 份/盒

【預期用途】

本試劑盒適用于檢測的疑似感染病人的靜脈血等標本中亨德拉病毒 RNA，適用于亨德拉病毒感染的輔助診斷。其檢測結果僅供參考。

【使用方法】

1. 樣品處理（樣本處理區）

1.1樣本前處理

按 RNA 提取試劑盒說明書進行提取。

1.2RNA 提取

推薦采用上海晅科生物科技有限公司生產的 RNA 提取試劑盒（離心柱提取

法），請按照試劑盒說明書進行操作。

2. 試劑配制（試劑準備區）

根據待檢測樣本總數，設所需要的 PCR 反應管管數為 N(N=樣本數+1 管陰性

對照+1 管陽性對照；樣品每滿 7 份，多配制 1 份)，每測試反應體系配制如下表：

【檢驗原理】

本試劑盒用一對亨德拉病毒特異性引物，結合一條特異性熒光探針，用一步法熒光 RT-PCR 技術對亨德拉病毒 RNA 進行體外擴增檢測，用于臨床上對可疑感染者的病原學診斷。

有效期 12 個月。

【標本采集】

疑似感染病人的靜脈血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管。

【保存和運輸】

上述標本短期內可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標

本運送應采用 2~8℃冰袋運輸，嚴禁反復凍融。

3. 加樣（樣本處理區）

將步驟1提取的 RNA、陽性質控品、陰性質控品各取4μl，分別加入相應的反

應管中，蓋好管蓋，混勻，短暫離心。

7. 質控標準

陰性質控品：無明顯擴增曲線或無 Ct 值顯示；

陽性質控品：擴增曲線有明顯指數生長期，且 Ct 值≤32；

以上條件應同時滿足，否則實驗視為無效。

8. 產品性能指標

陰陽性參考品符合率：5 份陽性參考品符合率為 100％；10 份陰性參考品符合率

為 100％。

低檢測限：5.0×102copies/ml。

精密度：批內、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數（CV）均小于等于 3%。

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